1：营业执照

2：企业生产许可证

3：产品检验报告

4：医疗器械注册证

5：产品说明书、标签。

6：产品批次/号

7：产品质量安全书

8：产品样品图片及外包装图片

1、目前国内口罩等YI情物资是否可以出口?

回答：商务部已对外说明，口罩等YI情物资可正常出口。

2、出口YI情物资的企业需要有什么资质?

回答：普通口罩等非医疗器械管理的YI情物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。涉证的口罩等YI情物资，需要产品三证：A.营业执照(经营范围包含有医疗器械相关)、B.产品备案证或者注册证、C. 厂家检测报告，然后有进出口经营权的企业，再行出口。另外，如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购，需要提供情况说明。

3、在我们的公司想要出口一批涉证口罩，不过没有出口资质，想问一下还能进行出口吗?

回答：如果是具备三证的工厂的产品，可以通过外贸代理进行出口销售，如果没有三证的话，那就不能出口了。

4、普通口罩和医用口罩出口分别需要什么资质，需要办理哪些证呢?

回答：普通和医用，是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩，需要备案证或者注册证，才能出口。涉证的三证，见*2个问题的答案。